广州市丰华生物工程有限公司(以下简称丰华生物)成立于1999年,是一家专门从事临床检验仪器及配套试剂研发、生产与销售为一体的高新技术企业。公司经过十余年的发展积累,目前已经形成占地面积3200平方米,建筑面积8000平米,员工总数近200人的现代化检验仪器和诊断试剂生产基地,并成为亚太地区最大的预防出生缺陷检验仪器和配套试剂生产基地,同时也是国家出生缺陷体外诊断系统高技术产业化示范工程基地。
丰华生物公司LOGO设计作为国内唯一一家以预防出生缺陷为主营业务的生产企业,以时间分辨荧光免疫分析技术为技术平台,形成完整的预防出生缺陷体外诊断系统解决方案,多项检验仪器与诊断试剂填补了国内空白。目前,丰华生物依靠雄厚的技术实力,卓越的产品性能和完善的服务体系,成为出生缺陷干预领域满意度很高的技术、产品和服务供应商,产品和服务已覆盖全国20余个省、自治区和直辖市,并积极开拓国际市场。相关设计:和元生物技术公司LOGO设计
丰华生物视创新为企业生存和发展的动力源泉,公司拥有一支专业研发团队,并长期与国内著名高校和研究机构建立了良好的产学研合作关系,比如南方医科大学、华南理工大学、中南大学医学遗传学国家重点实验室等。一方面,为科研单位研究方向的选择提供了重要的市场参考;另一方面,为科研单位的成果转化提供平台,一系列具有国内外先进水平的创新性研究成为丰华生物技术领先的保证,并形成公司的创新产品梯队。目前,公司已有发明专利8项,实用新型专利3项,外观专利1项,软件著作权登记3项,近100项产品取得医疗器械注册文号。同时,2011年还承担了国家高技术研究发展计划(863 计划)项目——中国人群若干种重大遗传性及先天性疾病体外诊断试剂的研制和产业化。
丰华生物视质量为企业的生命,公司先后通过ISO9001/ISO13485质量体系认证。凭借完善的质量管理体系,从生物原材料的采购、配液、包被、分装等,各个环节严把质量关,确保每盒试剂都有严格的质量控制。公司产前筛查和新生儿疾病筛查试剂自2007年起,连续6年参加卫生部临床检验中心室间质量评比计划,取得合格证书。
丰华生物的发展获得了用户和社会的肯定和认同,公司自主研发生产的时间分辨分析仪曾荣获广州市科学进步奖,并于2005年被科技部评定为国家火炬项目,2009年被认定为广东省首批自主创新产品。同时,自主研发的新生儿疾病筛查试剂于2008年被科技部列为国家中小企业创新基金项目。2013年公司荧光免疫分析仪和产前筛查试剂又被认定为广东省高新技术产品。
展望未来,丰华生物将始终不渝地坚持追求卓越,奉献社会的核心价值观,践行扎根于医疗产业,服务于医疗产业,报效于医疗产业的企业宗旨,将继续不断引进和消化国内外先进的仪器和技术,励精图治,为客户提供全套的系统解决方案,矢志成为业内满意度最高的产品、服务与技术供应商。
• 1999年
广州市丰华生物工程有限公司成立
• 2004年
率先自主研发出新一代时间分辨荧光免疫分析仪。
• 2005年
迁入广州经济技术开发区。
自主研发的时间分辨荧光免疫分析系统荣获广州市科学进步奖。
泰莱系列时间分辨荧光免疫分析仪被科技部评定为国家火炬计划项目。
• 2006年
国内首家推出产前筛查试剂(时间分辨法)
• 2008年
公司被评为高新技术企业。
国内首家推出新生儿促甲状腺激素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)。
新生儿促甲状腺激素测定试剂盒被列为科技型中小企业创新基金项目。
• 2009年
新生儿PKU筛查试剂和荧光分析仪的研究及产业化被列为粤港关键领域重点突破项目。
泰莱系列时间分辨荧光免疫分析仪被认定为广东省自主创新产品。
• 2010年
承担建设国家出生缺陷体外诊断系统高技术产业化项目。
承担国家863项目----中国人群若干种重大遗传性及先天性疾病体外诊断试剂的研制和产业化。
乙肝两对半试剂盒(时间分辨法)取得医疗器械注册证书。
• 2011年
苯丙氨酸测定试剂盒 (荧光分析法) 取得医疗器械注册证书。
国内首家推出EasyDBS 100半自动打孔器。
• 2012年
国内首家推出滤纸干血片法产前筛查试剂和全自动时间分辨荧光免疫分析系统。
国内首家推出新生儿17α-羟孕酮测定试剂、新生儿G6PD筛查试剂(荧光比值法)和新生儿甲低双标记筛查试剂。
• 2013年
荧光免疫分析仪、产前筛查试剂被认定为广东省高新技术产品。
葡萄糖6磷酸脱氢酶(“蚕豆病”)测定试剂盒及其制备被列为科技型中小企业创新基金项目。
• 2014年
国内首家推出EasyDBS 600全自动打孔器。
AutoTRFIA全自动荧光免疫分析仪取得医疗器械注册证书。
国内首家推出TORCH系列定量测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法)。
在国家卫计委的领导下,公司援建的拉萨市妇幼保健院新生儿疾病筛查中心正式挂牌。
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丰华生物是一个温馨的大家庭,来自五湖四海的员工为了共同理想走到了一起。
公司成立10余年来,经历了多少风雨沧桑,收获了多少成功与希望,但是矢志不变的是公司成立之初就定下的宗旨:扎根于医疗产业,服务于医疗产业,报效于医疗产业。
通过不断引进、消化和吸收国外先进技术,我们始终能跟上技术进步的脚步;通过不断投资研发自己的产品,我们的市场竞争力也越来越强。
我知道:前进的路上还有很多艰难困苦,要想欣赏明天那美丽的朝霞毕竟还要经过一个黑暗的夜晚。但是,路漫漫其修远兮,吾将上下而求索,我相信:我们这一群朝气蓬勃的丰华人,将励精图治,一定能为振兴祖国的医疗业做出贡献。